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上海新闻网
2022-05-17
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推动药品产业数字化
广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）我国正在不断推动药品产业数字化以及药品质量档案信息化。5月11日，国家药监局公布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》（以下简称《规划》）。
《规划》指出，“十四五”期末，实现全部政务服务事项“一网通办”；推进药品全生命周期数字化管理，完善品种档案，建立安全信用档案；健全药品信息化追溯体系，实现药品重点品种可追溯；推动药品产业数字化、智能化转型升级。
《规划》强调，以信息技术创新应用为切入点，推动数据融合、提升数据服务，促进监管部门与药品企业在信息化领域形成合力，推动药品产业数字化转型与升级，督促药品企业落实药品全生命周期质量管理的主体责任，全面促进监管能力与产业发展同步提升。
日前，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见，提到药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度。在业界观点看来，该意见稿关于药品质量档案信息化的要求，药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构不但要支持，还要认真执行。
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